Компоненты озона для производителей медицинского оборудования
Модули генерации озона и узлы с выводом газа для квалифицированных разработчиков оборудования. Эта страница не дает рекомендаций по лечению и не делает терапевтических заявлений.
Определите подсистему озона в готовом устройстве
Выбор компонентов основан на инженерных данных, а не на заболевании или цели лечения.
Укажите чистоту источника газа, требуемую концентрацию и расход, рабочий цикл, материалы газового тракта, средства мониторинга, сигналы управления, исполнение корпуса и охлаждение. Любые заявления в отношении готового оборудования должны быть сформулированы и обоснованы юридическим производителем.
Информация об интеграции
- Назначение и рынок готового оборудования
- Требуемая концентрация и расход газа
- Источник кислорода, чистота и давление
- Материалы газового тракта и соединения
- Интерфейс управления, сигнализации и блокировки
- Ответственность за валидацию и документацию
Данные о компонентах не являются одобрением готового устройства
Спецификация компонентов
Определяет условия работы, ограничения и интерфейсы озонового модуля.
Проверка оборудования
Интегратор проверяет компонент в составе полной электрической, механической и программной системы.
Регуляторная валидация
Юридический производитель определяет применимые стандарты, доказательную базу и подачу документов в регулирующие органы.
Отсутствие инструкций по медицинскому применению
Мы не даем консультаций по лечению пациентов, заболеваний или медицинских состояний. Медицинские или научные работники должны соблюдать применимые законы, внутренние процедуры учреждений и маркировку одобренных устройств.
Обсудить квалифицированный проект оборудования
Отправьте инженерный интерфейс и матрицу ответственности за готовое устройство.